Categoría: Salud y bienestar

AUSTIN, Texas, 13 de febrero de 2019 /PRNewswire/ — El Instituto de Arritmias Cardíacas de Texas (TCAI) del Centro Médico St. David ha llevado a cabo recientemente el primer procedimiento en EE. UU. con el nuevo catéter de ablación con globo por radiofrecuencia (RF) multielectrodo HELIOSTAR como parte del estudio STELLAR. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del catéter a la hora de tratar la fibrilación auricular intermitente (Fib. A), el tipo de latido irregular más común.

El Dr. Rodney Horton, electrofisiólogo del TCAI, trató al primero paciente del estudio junto con el Dr. Andrea Natale, miembro de la Sociedad del Ritmo Cardíaco, del Colegio Estadounidense de Cardiología y de la Sociedad Europea de Cardiología, así como director médico ejecutivo del TCAI.

‘El nuevo catéter con globo podría facilitar y agilizar el aislamiento de las venas pulmonares para tratar la fibrilación auricular intermitente’, comentó el Dr. Horton. ‘Es algo único, ya que se adapta a la anatomía de las venas pulmonares y nos permite controlar los electrodos de forma individual para aportar la potencia necesaria durante la ablación’.

El catéter de ablación con globo RF HELIOSTAR cuenta con 10 electrodos que permiten a los electrofisiólogos aportar diferentes grados de potencia dependiendo del tejido durante la creación de la lesión. Además, el diseño del catéter permite aislar las venas pulmonares con una sola aplicación de radiofrecuencia.

‘El diseño del catéter posee el potencial de superar las limitaciones de los actuales catéteres de ablación con globo’, comentó el Dr. Natale. ‘Las actuales tecnologías con globo suelen requerir el uso de globos de varios tamaños, lo que conlleva riesgos e inversión de tiempo. Este sistema cuenta con un globo que se puede ajustar al tamaño requerido, lo que reduce la duración del procedimiento’.

En el estudio STELLAR participarán 640 pacientes en 40 centros de todo el mundo.

Se calcula que, en todo el mundo, 33 millones de personas padecen Fib. A, lo que puede provocar coágulos de sangre, ictus, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones cardíacas.

Contacto de Medios:
Erin Ochoa o Tina Shively
Elizabeth Christian Public Relations
512,472.9599

 

– El Instituto de Arritmias Cardíacas de Texas del Centro Médico de St. David es el primero de EE. UU. en tratar a pacientes en un estudio para evaluar el catéter de ablación con globo para el tratamiento de la fibrilación auricular 

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BioLineRx prevé utilizar las ganancias netas de la oferta propuesta para objetivos corporativos generales, que pueden incluir, pero sin limitarse, capital circulante y financiación de ensayos clínicos.

Oppenheimer & Co. actúa como el único asegurador y gerente de esta oferta.

Las garantías descritas anteriormente se emitirán en virtud de una declaración de autorización permanente (Nº de archivo 333-222332) previamente presentada y declarada efectiva por la Comisión de Valores y Bolsa (‘SEC’). En todo caso, cualquier oferta se efectuará únicamente mediante un folleto bursátil y el folleto adjunto que forman parte de la declaración efectiva de registro. El folleto bursátil y el folleto adjunto relacionados con la oferta serán presentados a la SEC y estarán disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. También se pueden obtener copias del folleto bursátil y el folleto adjunto, cuando estén disponibles, de Oppenheimer & Co. Inc. Remitente: Syndicate Prospectus Department, 85 Broad Street, 26th Floor, Nueva York, Nueva York 10004, por teléfono al 212-667-8055, o por correo electrónico EquityProspectus@opco.com. 

El presente comunicado de prensa no constituye una oferta de venta ni una solicitud de oferta de compra, ni habrá oferta o venta alguna de estos valores en ningún estado o jurisdicción en la cual tal oferta, solicitud o venta fueran ilegales antes del registro o calificación bajo la normativa del mercado de valores de cualquier estado o jurisdicción.

Acerca de BioLineRx 

BioLineRX es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en oncología e inmunología. La compañía licencia compuestos novedosos, los desarrolla a través de la etapa preclínica y/o clínica, y luego se asocia con compañías farmacéuticas para un desarrollo clínico avanzado y/o comercialización.

Los candidatos de tratamiento líderes de BioLineRx son: BL-8040, una plataforma para el tratamiento del cáncer, que ha completado con éxito un estudio Fase 2a para recaída o leucemia mieloide aguda refractaria (LMA) y está en medio de un estudio Fase 2b como tratamiento de consolidación de LMA. Además, ha iniciado un estudio Fase 3 para movilización de células madre para trasplantes autólogos. Y AGI-134, un tratamiento de inmunoterapia en desarrollo para tumores sólidos en múltiples lugares, que acaba de iniciar un estudio en Fase 1 y 2a. Además, BioLineRX tiene una colaboración estratégica con Novartis para el desarrollo conjunto de candidatos novedosos seleccionados obtenidos en Israel; un acuerdo de colaboración con MSD (conocido como Merck en Estados Unidos y Canadá), en función del que la compañía está realizando un estudio Fase 2a sobre cáncer pancreático usando una combinación de BL-8040 y KEYTRUDA® (pembrolizumab), y un acuerdo de colaboración con Genentech, Inc., un miembro del Roche Group, para investigar la combinación de BL-8040 y atezolizumab de Genentech en varios estudios Fase 1b y 2 para uso en tumores sólidos en múltiples lugares y LMA. 

Varias declaraciones del presente comunicado de prensa relacionados con las expectativas futuras de BioLineRx constituyen ‘declaraciones futuras’ según la Ley de Reforma de Litigios por Títulos y Valores de 1995. Dichas declaraciones incluyen términos tales como ‘debería’, ‘espera’, ‘prevé’, ‘cree’ y ‘destinar’, y describen opiniones acerca de eventos futuros. Dichas declaraciones de futuro suponen riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que podrían tener ocasionar resultados reales, rendimiento o logros de BioLineRx significativamente distintos de los resultados, rendimiento o logros futuros expresados o implícitos en dichas declaraciones de futuro. Algunos de los riesgos son: cambios en relaciones con los colaboradores; el impacto de productos competitivos y cambios tecnológicos; riesgos relacionados con el desarrollo de productos nuevos; y la capacidad de implementar mejoras tecnológicas. Estos y otros factores se discuten más a fondo en la sección ‘Risk Factors (Factores de riesgo)’ del informe anual más reciente de BioLineRx del formulario 20-F presentado a la Comisión de Valores y Bolsa el 6 de marzo de 2018 y otros formularios que ha presentado BioLineRx a la Comisión de Valores y Bolsa. Además, dichas declaraciones de futuro representan el punto de vista de BioLineRx hasta la fecha de publicación del presente comunicado de prensa y no deberían servir de base sobre los puntos de vista de otras fechas posteriores. BioLineRx no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración de futuro a menos que se requiera por ley. 

TEL AVIV, Israel, 5 de febrero de 2019 /PRNewswire/ — BioLineRx Ltd. (NASDAQ/TASE: BLRX), una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en oncología e inmunología, ha anunciado hoy que ha iniciado una oferta pública de suscripción de ADS (‘American Depositary Shares’), cada una representa una de sus acciones ordinarias. Las ADS se venderán juntas en una combinación fija junto con un certificado por la compra de la ADS. Todas las garantías de la oferta las venderá BioLineRx. La oferta está sujeta a condiciones de mercado y no se puede asegurar sí o cuándo se completará la oferta. Tampoco se puede asegurar el volumen o las condiciones de la oferta.

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BOSTON, 28 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — Aerodiagnostics™, con sede en Massachusetts, se complace en anunciar el nombramiento de la Dra. Kathleen O”Neil-Smith como nueva directora médica. Aerodiagnostics es el principal laboratorio clínico especializado en prueba del aliento con hidrógeno y metano en el caso de trastornos como el sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO, por sus siglas en inglés) e intolerancias a la lactosa, la fructosa y la sacarosa. La Dra. O”Neil-Smith sustituirá a la anterior directora de laboratorio de Aerodiagnostics, la Dra. Lisa Cohen.

‘Muchos pacientes con síntomas digestivos crónicos sufren durante años sin una solución’, afirmó Gary Stapleton, presidente y consejero delegado de Aerodiagnostics. ‘La Dra. O”Neil-Smith es una profesional compasiva comprometida a ofrecer a estos pacientes tratamientos seguros y vanguardistas. Cuenta con reconocimiento mundial por sus contribuciones al campo de la medicina integral y estamos encantados de contar con ella en este cargo directivo a medida que ampliamos el alcance de nuestros servicios por todo el mundo’.

La Dra. O”Neil-Smith trabajó anteriormente en las facultades de Medicina de las universidades de Tufts y Boston. Está graduada magna cum laude por la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston y tiene formación de posgrado en Patología en el Massachusetts General Hospital de Harvard y en Medicina interna en el hospital Brigham and Women”s Hospital de Boston. Además, ha finalizado diversas becas sobre tratamiento con células madre en la A4M y tratamientos avanzados para traumatismos craneoencefálicos en la AMMG y dirige su propia consulta en Boston, donde cuenta con abundante experiencia en tratamientos con células madre y péptidos.

‘Me gustaría dar las gracias a la anterior directora de laboratorio, la Dra. Cohen, por su dirección en diagnóstico desde los orígenes de Aerodiagnostics’, afirmó el Sr. Stapleton. ‘Sus conocimientos y asesoramiento fueron decisivos en el rápido crecimiento de Aerodiagnostics y en su aceptación por parte de médicos y pacientes de todo el mundo y le estamos inmensamente agradecidos por su apoyo’.

Acerca de Aerodiagnostics
Fundado en 2014 por expertos líderes en el campo de las operaciones analíticas médicas, Aerodiagnostics está considerado el principal laboratorio especializado en prueba del aliento con hidrógeno y metano en el caso de sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado (SIBO, por sus siglas en inglés) e intolerancias a la lactosa, la fructosa y la sacarosa. Su vanguardista equipo de diagnóstico incluye mediciones de dióxido de carbono y equipos para la recogida cerrada de aliento. Con el firme compromiso de ofrecer un servicio de atención al cliente y de apoyo a médicos y pacientes de calidad excepcional, el completo programa de calidad de Aerodiagnostics cuenta con pruebas de competencia enmascaradas externas, calibrado de dispositivos documentado y un sistema de información exclusiva diseñado para garantizar la mayor precisión posible de los resultados. Actualmente, Aerodiagnostics opera en más de 28 países de todo el mundo.

Especializada en medicina integral y con reconocimiento internacional, sustituirá a la Dra. Lisa Cohen a medida que Aerodiagnostics continúa ampliando el alcance de sus servicios de diagnóstico por todo el mundo

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  • QUANTIC NANOTECH presenta el primer dispositivo electrónico de uso personal para el tratamiento de la artritis en Las Vegas CES 2019 

QUANTIC NANOTECH, una división de producto del grupo español DEMAC S.A., anunció hoy la presentación en el Eureka Park en CES 2019 Las Vegas del 8 al 11 de Enero de 2019 del primer dispositivo electrónico de uso personal para la ayuda, prevención y tratamiento en el hogar de la artritis.

     (Logo: https://mma.prnewswire.com/media/801551/QUANTIC_NANOTECH_Logo.jpg )

     (Photo: https://mma.prnewswire.com/media/801550/First_Digital_Health_wearable_device.jpg )

Video: https://www.youtube.com/watch?v=casVVtHKgkQ&feature=youtu.be

El nuevo producto es sencillo y compacto,  pudiéndose utilizar en casa, controlado por medio de cualquier smartphone o como dispositivo conectado a internet (IoT), pudiendo ser controlado de forma remota por personal médico.

Hace tres años me diagnosticaron artritis en las manos. Cuando fui al hospital descubrí que el tratamiento era bastante engorroso y complicado, por lo que decidí crear una solución más sencilla y eficiente que pudiera ser usada por cualquier persona también afectada‘, destacó José Luis Torre, consejero delegado del grupo DEMAC y autor de diversas patentes sobre la materia publicadas internacionalmente.

El producto ha sido premiado internacionalmente en varios certámenes, como InPEX Pittsburgh, ITEX Indonesia y el ”Salon International des Inventions” de Ginebra, e integra tecnologías revolucionarias como aleaciones con memoria  de forma y materiales de última generación.

El doctor Juan Mulero, médico reumatólogo del Hospital Ruber Internacional de Madrid, declaró:

Este dispositivo permite aplicar al mismo tiempo y durante la noche varias modalidades de tratamiento en la mano artrósica.

Y también explicó: ‘Esta enfermedad es muy común, ya que según el Framingham Ostearthritis Study, produce síntomas de dolor y deformidad en el 16% de las mujeres y el 8% de los hombres en Estados Unidos. El tratamiento localizado de la artritis de mano combina tratamientos  farmacológicos y no farmacológicos. Los fármacos anti-inflamatorios tópicos no esteroides son recomendados en modo de tratamiento farmacológico de primera línea, y las férulas pueden proporcionar calor local, apoyo y estabilización de las articulaciones. La adaptación especifica al paciente de este dispositivo junto a la posibilidad de aplicar tratamientos locales pueden ser muy útiles para el tratamiento de la mano artrósica.

QUANTIC NANOTECH ha levantado una inversión de capital inicial para el desarrollo del producto y busca capital riesgo especializado para su implementación a nivel mundial.

El reumatismo y la artritis son enfermedades muy comunes, siendo la principal causa de baja laboral a nivel mundial, con unas pérdidas de gasto sanitario y costes indirectos en el tejido productivo que alcanza casi los 300.000 € millones de Euros tan solo en Estados Unidos, aproximadamente el equivalente al 1% del PIB de E.E.U.U. (fuente: arthritis.org – 2013).

Acerca de DEMAC S.A.   

Fundada en 1992, el grupo DEMAC S.A. está formado por un equipo de ingenieros con vocación innovadora y que da servicio al mercado del consumidor en España y Estados Unidos, disponiendo de una amplia cartera de patentes.

Enlaces relacionados
http://www.qnanotech.com  

MADRID y LAS VEGAS, December 28, 2018 /PRNewswire/ —

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  • QUANTIC NANOTECH presenta el primer dispositivo electrónico de uso personal para el tratamiento de la artritis en Las Vegas CES 2019 

QUANTIC NANOTECH, una división de producto del grupo español DEMAC S.A., anunció hoy la presentación en el Eureka Park en CES 2019 Las Vegas del 8 al 11 de Enero de 2019 del primer dispositivo electrónico de uso personal para la ayuda, prevención y tratamiento en el hogar de la artritis.

     (Logo: https://mma.prnewswire.com/media/801551/QUANTIC_NANOTECH_Logo.jpg )

     (Photo: https://mma.prnewswire.com/media/801550/First_Digital_Health_wearable_device.jpg )

Video: https://www.youtube.com/watch?v=casVVtHKgkQ&feature=youtu.be

El nuevo producto es sencillo y compacto,  pudiéndose utilizar en casa, controlado por medio de cualquier smartphone o como dispositivo conectado a internet (IoT), pudiendo ser controlado de forma remota por personal médico.

Hace tres años me diagnosticaron artritis en las manos. Cuando fui al hospital descubrí que el tratamiento era bastante engorroso y complicado, por lo que decidí crear una solución más sencilla y eficiente que pudiera ser usada por cualquier persona también afectada‘, destacó José Luis Torre, consejero delegado del grupo DEMAC y autor de diversas patentes sobre la materia publicadas internacionalmente.

El producto ha sido premiado internacionalmente en varios certámenes, como InPEX Pittsburgh, ITEX Indonesia y el ”Salon International des Inventions” de Ginebra, e integra tecnologías revolucionarias como aleaciones con memoria  de forma y materiales de última generación.

El doctor Juan Mulero, médico reumatólogo del Hospital Ruber Internacional de Madrid, declaró:

Este dispositivo permite aplicar al mismo tiempo y durante la noche varias modalidades de tratamiento en la mano artrósica.

Y también explicó: ‘Esta enfermedad es muy común, ya que según el Framingham Ostearthritis Study, produce síntomas de dolor y deformidad en el 16% de las mujeres y el 8% de los hombres en Estados Unidos. El tratamiento localizado de la artritis de mano combina tratamientos  farmacológicos y no farmacológicos. Los fármacos anti-inflamatorios tópicos no esteroides son recomendados en modo de tratamiento farmacológico de primera línea, y las férulas pueden proporcionar calor local, apoyo y estabilización de las articulaciones. La adaptación especifica al paciente de este dispositivo junto a la posibilidad de aplicar tratamientos locales pueden ser muy útiles para el tratamiento de la mano artrósica.

QUANTIC NANOTECH ha levantado una inversión de capital inicial para el desarrollo del producto y busca capital riesgo especializado para su implementación a nivel mundial.

El reumatismo y la artritis son enfermedades muy comunes, siendo la principal causa de baja laboral a nivel mundial, con unas pérdidas de gasto sanitario y costes indirectos en el tejido productivo que alcanza casi los 300.000 € millones de Euros tan solo en Estados Unidos, aproximadamente el equivalente al 1% del PIB de E.E.U.U. (fuente: arthritis.org – 2013).

Acerca de DEMAC S.A.   

Fundada en 1992, el grupo DEMAC S.A. está formado por un equipo de ingenieros con vocación innovadora y que da servicio al mercado del consumidor en España y Estados Unidos, disponiendo de una amplia cartera de patentes.

Enlaces relacionados
http://www.qnanotech.com  

MADRID y LAS VEGAS, December 28, 2018 /PRNewswire/ —

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NINGBO, China, 22 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — La estrategia de globalización de Risen Energy está empezando a arrojar notables resultados: después de varios años de trabajo en el mercado australiano, la central eléctrica de 10 MW en Northam (Queensland) desarrollada en colaboración con Carnegie Clean Energy se ha conectado a la red.

Este proyecto representa la primera gran planta de almacenamiento de energía que construye EMC Lendlease, la empresa conjunta de Energy Made Clean, filial de propiedad integral de Carnegie, y Lendlease, un proveedor de ingeniería, adquisición y construcción (EPC). Como proveedor de módulos, Risen Energy ha suministrado más de 30.000 módulos monocristalinos a la planta.

Los módulos han sido probados por Clean Energy Associates, una empresa mundial de ingeniería y servicios técnicos de garantía de calidad de energía solar fotovoltaica de propiedad y operación estadounidense, y son altamente adaptables a las condiciones climáticas locales de Australia Occidental, ya que pueden mantener una producción de energía estable en entornos cálidos y secos y garantizar un alto retorno de inversión gracias a la reducción de costes.

La central fotovoltaica de 25 hectáreas ya está totalmente conectada a la red y se estima que será capaz de generar 24 GWh de electricidad limpia durante los próximos 25 años.

Según los últimos datos de la Asociación de la Industria Fotovoltaica de China (CPIA, por sus siglas en inglés), las exportaciones de módulos de los fabricantes chinos de energía fotovoltaica mantuvieron su crecimiento durante los diez primeros meses de 2018, con una proporción de exportaciones a Australia que pasó del 6,0 por ciento en 2017 al 10,7 por ciento. Gracias a la calidad líder en el sector de sus productos y a un desarrollo de proyectos profesional y eficiente, Risen Energy no solo ha exportado con éxito sus módulos a Australia, sino que también ha participado en la construcción de muchas grandes centrales eléctricas en todo el país, ajustándose plenamente a las normas locales para el diseño y desarrollo de proyectos. Entre los diversos proyectos, Yarranlea, en el que Risen Energy desempeñó un importante papel, fue objeto de una mención especial por parte del Dr. Anthony Lynham, ministro de Recursos Naturales, Minas y Energía de Queensland.

Li Bin, director general de Risen Energy Australia, afirmó: ‘Nuestra constante expansión en Australia está motivada por los innovadores productos y tecnologías de la compañía, que pueden satisfacer las necesidades de los consumidores en diferentes regiones. En el futuro, nuestra compañía planea invertir en proyectos de energía renovable que suman más de 2 GW en Australia y continuar nuestra expansión en el sector de almacenamiento de energía. En cuanto a algunas de las futuras adquisiciones, estamos en el proceso de búsqueda de socios financieros y de EPC, así como de codesarrolladores’.

Risen Energy, un fabricante de módulos fotovoltaicos con sede en China, ha suministrado más de 30.000 módulos a la planta

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NINGBO, China, 22 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — La estrategia de globalización de Risen Energy está empezando a arrojar notables resultados: después de varios años de trabajo en el mercado australiano, la central eléctrica de 10 MW en Northam (Queensland) desarrollada en colaboración con Carnegie Clean Energy se ha conectado a la red.

Este proyecto representa la primera gran planta de almacenamiento de energía que construye EMC Lendlease, la empresa conjunta de Energy Made Clean, filial de propiedad integral de Carnegie, y Lendlease, un proveedor de ingeniería, adquisición y construcción (EPC). Como proveedor de módulos, Risen Energy ha suministrado más de 30.000 módulos monocristalinos a la planta.

Los módulos han sido probados por Clean Energy Associates, una empresa mundial de ingeniería y servicios técnicos de garantía de calidad de energía solar fotovoltaica de propiedad y operación estadounidense, y son altamente adaptables a las condiciones climáticas locales de Australia Occidental, ya que pueden mantener una producción de energía estable en entornos cálidos y secos y garantizar un alto retorno de inversión gracias a la reducción de costes.

La central fotovoltaica de 25 hectáreas ya está totalmente conectada a la red y se estima que será capaz de generar 24 GWh de electricidad limpia durante los próximos 25 años.

Según los últimos datos de la Asociación de la Industria Fotovoltaica de China (CPIA, por sus siglas en inglés), las exportaciones de módulos de los fabricantes chinos de energía fotovoltaica mantuvieron su crecimiento durante los diez primeros meses de 2018, con una proporción de exportaciones a Australia que pasó del 6,0 por ciento en 2017 al 10,7 por ciento. Gracias a la calidad líder en el sector de sus productos y a un desarrollo de proyectos profesional y eficiente, Risen Energy no solo ha exportado con éxito sus módulos a Australia, sino que también ha participado en la construcción de muchas grandes centrales eléctricas en todo el país, ajustándose plenamente a las normas locales para el diseño y desarrollo de proyectos. Entre los diversos proyectos, Yarranlea, en el que Risen Energy desempeñó un importante papel, fue objeto de una mención especial por parte del Dr. Anthony Lynham, ministro de Recursos Naturales, Minas y Energía de Queensland.

Li Bin, director general de Risen Energy Australia, afirmó: ‘Nuestra constante expansión en Australia está motivada por los innovadores productos y tecnologías de la compañía, que pueden satisfacer las necesidades de los consumidores en diferentes regiones. En el futuro, nuestra compañía planea invertir en proyectos de energía renovable que suman más de 2 GW en Australia y continuar nuestra expansión en el sector de almacenamiento de energía. En cuanto a algunas de las futuras adquisiciones, estamos en el proceso de búsqueda de socios financieros y de EPC, así como de codesarrolladores’.

Risen Energy, un fabricante de módulos fotovoltaicos con sede en China, ha suministrado más de 30.000 módulos a la planta

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WAVRE, Bélgica, 19 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — iSTAR Medical SA, empresa privada de productos sanitarios encargada de desarrollar novedosos implantes oftálmicos para el tratamiento del glaucoma, ha anunciado hoy los excepcionales resultados del primer año del ensayo STAR-I de cirugía de glaucoma microinvasiva en humanos (CGMI) sobre el dispositivo MINIject™ de forma autónoma. Los resultados demuestran que el MINIject resulta seguro y muy eficaz a la hora de reducir la presión intraocular (PIO) de forma considerable, además de reducir la carga de medicación de los pacientes con glaucoma.

El ensayo demostró que la implantación del MINIject produjo una reducción media de la PIO del 32,6% hasta una media de 15,6 mmHg en un año. Además, el 75% de los pacientes pudo suspender la medicación por vía tópica y se mantuvo sin medicación durante un año. No se registraron acontecimientos adversos oculares graves y ningún paciente necesito una posterior intervención quirúrgica relativa al glaucoma.

El ensayo STAR-I es un estudio en preparación, abierto, internacional y multicéntrico en el que se implantó el MINIject a 25 pacientes con glaucoma leve a moderado de ángulo abierto primario no controlado con hipotensores por vía tópica. El objetivo es evaluar la seguridad y el rendimiento del MINIject mediante la reducción de la PIO con medicación desde el inicio hasta los seis meses, con un seguimiento de dos años tras la intervención.

El Dr. Ike Ahmed, de la Universidad de Toronto, Ontario (Canadá), realizó algunos de los primeros procedimientos del MINIject en el ensayo STAR-I. Comentó: ‘Los primeros resultados del MINIject a la hora de reducir de forma considerable la presión en un procedimiento independiente, con un 75% de los pacientes aún sin medicación y una seguridad excelente en el seguimiento de un año, tienen el potencial para mejorar la calidad de vida de los pacientes de forma tangible’.

El dispositivo supraciliar MINIject está fabricado con un material suave, flexible y microporoso y se implanta dejando una parte mínima del dispositivo en la cámara anterior. En el estudio STAR-I, la densidad de las células endoteliales (DCE) tras la implantación del MINIject mostró una pérdida mínima de queratocitos en comparación con el inicio en el seguimiento realizado pasado un año (cambio medio de -2%).

El Dr. Steven Vold, oftalmólogo de Vold Vision, Arkansas (EE. UU.), posee amplia experiencia en la implantación de dispositivos supraciliares de CGMI. Comentó: ‘Resulta tranquilizador ver que, tras la implantación del MINIject, hubo cambios mínimos en la media de la DCE desde el inicio hasta un año después. Estos resultados de eficacia y seguridad son alentadores y esperamos que el MINIject esté disponible para su uso generalizado en nuestros pacientes con glaucoma’.

La publicación de los resultados en una revista médica de renombre se prevé para 2019.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03193736

http://www.istarmed.com/wp-content/uploads/2018/12/iSTAR_MINIject-FIH-trial-1-year-results-EN.pdf

– El MINIject de iSTAR Medical mantiene excepcionales resultados en el primer ensayo en humanos un año después de la cirugía (STAR-I)

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WAVRE, Bélgica, 19 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — iSTAR Medical SA, empresa privada de productos sanitarios encargada de desarrollar novedosos implantes oftálmicos para el tratamiento del glaucoma, ha anunciado hoy los excepcionales resultados del primer año del ensayo STAR-I de cirugía de glaucoma microinvasiva en humanos (CGMI) sobre el dispositivo MINIject™ de forma autónoma. Los resultados demuestran que el MINIject resulta seguro y muy eficaz a la hora de reducir la presión intraocular (PIO) de forma considerable, además de reducir la carga de medicación de los pacientes con glaucoma.

El ensayo demostró que la implantación del MINIject produjo una reducción media de la PIO del 32,6% hasta una media de 15,6 mmHg en un año. Además, el 75% de los pacientes pudo suspender la medicación por vía tópica y se mantuvo sin medicación durante un año. No se registraron acontecimientos adversos oculares graves y ningún paciente necesito una posterior intervención quirúrgica relativa al glaucoma.

El ensayo STAR-I es un estudio en preparación, abierto, internacional y multicéntrico en el que se implantó el MINIject a 25 pacientes con glaucoma leve a moderado de ángulo abierto primario no controlado con hipotensores por vía tópica. El objetivo es evaluar la seguridad y el rendimiento del MINIject mediante la reducción de la PIO con medicación desde el inicio hasta los seis meses, con un seguimiento de dos años tras la intervención.

El Dr. Ike Ahmed, de la Universidad de Toronto, Ontario (Canadá), realizó algunos de los primeros procedimientos del MINIject en el ensayo STAR-I. Comentó: ‘Los primeros resultados del MINIject a la hora de reducir de forma considerable la presión en un procedimiento independiente, con un 75% de los pacientes aún sin medicación y una seguridad excelente en el seguimiento de un año, tienen el potencial para mejorar la calidad de vida de los pacientes de forma tangible’.

El dispositivo supraciliar MINIject está fabricado con un material suave, flexible y microporoso y se implanta dejando una parte mínima del dispositivo en la cámara anterior. En el estudio STAR-I, la densidad de las células endoteliales (DCE) tras la implantación del MINIject mostró una pérdida mínima de queratocitos en comparación con el inicio en el seguimiento realizado pasado un año (cambio medio de -2%).

El Dr. Steven Vold, oftalmólogo de Vold Vision, Arkansas (EE. UU.), posee amplia experiencia en la implantación de dispositivos supraciliares de CGMI. Comentó: ‘Resulta tranquilizador ver que, tras la implantación del MINIject, hubo cambios mínimos en la media de la DCE desde el inicio hasta un año después. Estos resultados de eficacia y seguridad son alentadores y esperamos que el MINIject esté disponible para su uso generalizado en nuestros pacientes con glaucoma’.

La publicación de los resultados en una revista médica de renombre se prevé para 2019.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03193736

http://www.istarmed.com/wp-content/uploads/2018/12/iSTAR_MINIject-FIH-trial-1-year-results-EN.pdf

– El MINIject de iSTAR Medical mantiene excepcionales resultados en el primer ensayo en humanos un año después de la cirugía (STAR-I)

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WAVRE, Bélgica, 19 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ — iSTAR Medical SA, empresa privada de productos sanitarios encargada de desarrollar novedosos implantes oftálmicos para el tratamiento del glaucoma, ha anunciado hoy los excepcionales resultados del primer año del ensayo STAR-I de cirugía de glaucoma microinvasiva en humanos (CGMI) sobre el dispositivo MINIject™ de forma autónoma. Los resultados demuestran que el MINIject resulta seguro y muy eficaz a la hora de reducir la presión intraocular (PIO) de forma considerable, además de reducir la carga de medicación de los pacientes con glaucoma.

El ensayo demostró que la implantación del MINIject produjo una reducción media de la PIO del 32,6% hasta una media de 15,6 mmHg en un año. Además, el 75% de los pacientes pudo suspender la medicación por vía tópica y se mantuvo sin medicación durante un año. No se registraron acontecimientos adversos oculares graves y ningún paciente necesito una posterior intervención quirúrgica relativa al glaucoma.

El ensayo STAR-I es un estudio en preparación, abierto, internacional y multicéntrico en el que se implantó el MINIject a 25 pacientes con glaucoma leve a moderado de ángulo abierto primario no controlado con hipotensores por vía tópica. El objetivo es evaluar la seguridad y el rendimiento del MINIject mediante la reducción de la PIO con medicación desde el inicio hasta los seis meses, con un seguimiento de dos años tras la intervención.

El Dr. Ike Ahmed, de la Universidad de Toronto, Ontario (Canadá), realizó algunos de los primeros procedimientos del MINIject en el ensayo STAR-I. Comentó: ‘Los primeros resultados del MINIject a la hora de reducir de forma considerable la presión en un procedimiento independiente, con un 75% de los pacientes aún sin medicación y una seguridad excelente en el seguimiento de un año, tienen el potencial para mejorar la calidad de vida de los pacientes de forma tangible’.

El dispositivo supraciliar MINIject está fabricado con un material suave, flexible y microporoso y se implanta dejando una parte mínima del dispositivo en la cámara anterior. En el estudio STAR-I, la densidad de las células endoteliales (DCE) tras la implantación del MINIject mostró una pérdida mínima de queratocitos en comparación con el inicio en el seguimiento realizado pasado un año (cambio medio de -2%).

El Dr. Steven Vold, oftalmólogo de Vold Vision, Arkansas (EE. UU.), posee amplia experiencia en la implantación de dispositivos supraciliares de CGMI. Comentó: ‘Resulta tranquilizador ver que, tras la implantación del MINIject, hubo cambios mínimos en la media de la DCE desde el inicio hasta un año después. Estos resultados de eficacia y seguridad son alentadores y esperamos que el MINIject esté disponible para su uso generalizado en nuestros pacientes con glaucoma’.

La publicación de los resultados en una revista médica de renombre se prevé para 2019.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03193736

http://www.istarmed.com/wp-content/uploads/2018/12/iSTAR_MINIject-FIH-trial-1-year-results-EN.pdf

– El MINIject de iSTAR Medical mantiene excepcionales resultados en el primer ensayo en humanos un año después de la cirugía (STAR-I)

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