Berlin Cures annonce qu’il a mené à bien son étude de phase 1 du BC 007 pour le traitement de la cardiomyopathie

– Le lancement de la phase 2 est prévu pour le troisième trimestre 2018

ZOUG, Suisse, 22 août 2018 /PRNewswire/ — Aujourd »hui, le laboratoire pharmaceutique Berlin Cures a annoncé qu »il avait mené à bien son étude de phase 1 du BC 007, un composé aptamère à base d »ADN qui se lie aux auto-anticorps pathogènes fonctionnels et les élimine dans le traitement de la cardiomyopathie.

« Le profil de sécurité de BC 007 reste excellent », explique le docteur Johannes Müller, fondateur et président du conseil d »administration de Berlin Cures Holding AG. « Cette étude a été menée à bien avant la fin les délais qui avaient été prévus, et elle nous offrira des informations précieuses pour l »élaboration de l »étude de phase 2 qui suivra et concernera le dosage et la fréquence de traitement. Avec cette évolution favorable, nous espérons répondre à la nécessité immense de nouvelles options thérapeutiques sûres et efficaces pour les millions de personnes atteintes de cardiomyopathie. »

« Les atouts thérapeutiques du BC 007 pourraient constituer un changement radical d »orientation dans le traitement de l »insuffisance cardiaque vers des médicaments personnalisés pour les maladies cardiaques », ajoute Marko Bagaric, PDG et membre du conseil d »administration de la société. « Le profil de sécurité et de tolérabilité du BC 007, conjugué à la preuve que tous les auto-anticorps testés peuvent être éliminés avec une dose modérée de ce composé, permettent à nos investisseurs d »être optimistes pour la prochaine étude clinique. En outre, cet optimisme s »appuie sur la certitude que la suppression des anticorps au moyen d »une procédure appelée immunoadsorption offre un avantage important pour les patients atteints de cardiomyopathie dilatée. »

À propos des auto-anticorps visant les récepteurs couplés à la protéine G
On sait que différents facteurs sont à l »origine de la cardiomyopathie dilatée, laquelle est responsable d »un élargissement et d »un affaiblissement du ventricule gauche. Les auto-anticorps pathogènes fonctionnels sont l »un de ces facteurs, qui se lient au récepteur adrénergique bêta-1 et influent sur la régulation du rythme et de la force de contraction cardiaque, entraînant une surstimulation permanente du muscle cardiaque et, à terme, une insuffisance cardiaque. Berlin Cures a mis au point le BC 007, un composé capable d »éliminer les auto-anticorps pathogènes qui visent le récepteur adrénergique bêta-1. En outre, le BC 007 peut également neutraliser d »autres auto-anticorps appartenant à la même grande famille de récepteurs de surface cellulaire, connus sous le nom de récepteurs couplés à la protéine G (RCPG), qui peuvent provoquer une cardiomyopathie dilatée et différentes maladies comme l »hypertension pulmonaire, le syndrome de fatigue chronique et le glaucome. Pour faciliter l »identification de tels auto-anticorps, Berlin Cures a standardisé une procédure de test qui permet de détecter avec fiabilité les auto-anticorps dans le sérum des patients, et remplace ainsi une procédure de test diagnostique disponible mais complexe et non validée.

À propos de la phase 1 du composé BC 007
L »objectif de l »étude de phase 1 était de démontrer la sécurité, la tolérabilité et l »efficacité du BC 007 dans l »élimination d »auto-anticorps. Tandis que de jeunes hommes sains qui ne présentaient pas d »auto-anticorps ont, dans un premier temps, reçu de faibles doses de BC 007 contrôlées versus placebo, dans les phases ultérieures de l »étude des sujets plus âgés (hommes et femmes), qui avaient été testés positifs pour les auto-anticorps, ont été traités avec des doses de BC 007 de plus en plus fortes. La dose optimale pour une élimination complète des auto-anticorps a été établie sans événements indésirables graves ou sans aucun signe de réactions allergiques chez les 74 personnes traitées. Cette dose optimale doit être prise pour passer à un essai de phase 2/3 chez des patients testés positifs au récepteur adrénergique bêta-1-AAB souffrant d »insuffisance cardiaque chronique.

À propos du BC 007
Le BC 007 est un composé aptamère à base d »ADN qui se lie aux auto-anticorps pathogènes fonctionnels visant le récepteur adrénergique bêta-1, et les élimine. Le récepteur adrénergique bêta-1 appartient à la grande famille des récepteurs de surface cellulaire connus sous le nom de récepteurs couplés à la protéine G, qui régulent le rythme et la force de contraction cardiaque. Les cellules cardiaques sont endommagées par des auto-anticorps qui se lient de façon chronique à ces récepteurs dans le cadre d »un processus dont il a été avéré qu »il entraînait la mort des cellules cardiaques et une défaillance organique chez environ 80 pour cent des patients européens d »âge moyen atteints de cardiomyopathie dilatée et en attente d »une transplantation cardiaque.

À propos de Berlin Cures
Berlin Cures Holding AG, société privée fondée en 2014 qui a son siège à Zoug (Suisse), conçoit actuellement une nouvelle génération de traitements s »appuyant sur un quart de siècle de recherches sur les maladies auto-immunes, conduites à l »hôpital reconnu Charité Berlin, ainsi qu »au Centre Max-Delbrueck de Berlin. L »objectif consiste à concevoir des traitements pour les maladies présentant une pathologie auto-immune, dans le cadre desquelles sont présents des auto-anticorps fonctionnels visant des récepteurs couplés à la protéine G de différents types.

Présentant plus de 1 000 sous-types différents, la famille des récepteurs couplés à la protéine G constitue la plus grande superfamille de protéines ayant la capacité physiologique de détecter les molécules en dehors de la cellule. Berlin Cures détient les droits de PI relatifs à une plateforme d »aptamères qui se lient et neutralisent ces auto-anticorps fonctionnels, lesquels jouent un rôle important dans la pathophysiologie de plusieurs pathologies auto-immunes.

Plusieurs études récentes relatives à l »insuffisance cardiaque, à l »hypertension pulmonaire, au syndrome de fatigue chronique, à la prééclampsie, ainsi qu »à un nombre important d »autres maladies démontrent que ces auto-anticorps fonctionnels jouent un rôle fort sous-estimé dans le développement et la subsistance de la maladie. La neutralisation de ces auto-anticorps peut entraîner des améliorations substantielles dans le cadre du traitement.

Pour plus d »informations, rendez-vous sur http://www.berlincures.ch.

Contacts médias :

Russo Partners, LLC
Maggie Beller
+1 (646) 942-5631  maggie.beller@russopartnersllc.com

 

 

– Le BC 007 présente un excellent profil de sécurité

You might also like