Catégorie : Sante et bien-etre

La clôture de l »offre devrait avoir lieu aux alentours du 6 mai 2019, sous réserve de la satisfaction des conditions habituelles de clôture, notamment de l »admission des actions ordinaires à la Bourse de Toronto (« TSX ») et à la Bourse de New York (« NYSE »), et de toute approbation requise de la part de chacune de ces bourses.

La société entend utiliser le produit net de l »offre aux fins générales de la société, notamment l »expansion des cultures et l »agrandissement des installations, l »expansion des cultures d »extérieur, l »expansion internationale, l »amélioration de la capacité d »extraction, des mises à niveau pour la certification GMP (bonnes pratiques de fabrication) et le développement de la biosynthèse.

BofA Merrill Lynch, Citigroup, Crédit Suisse Securities (USA) LLC et RBC Capital Markets tiennent le rôle de principaux teneurs de livres dans le cadre de l »offre. Jefferies LLC et Canaccord Genuity LLC tiendront également le rôle de teneurs de livres.

Un supplément de prospectus préliminaire a été ajouté au prospectus préalable de base simplifié de la société daté du 18 mars 2019 (le « prospectus de base ») dans le cadre de l »offre, et un supplément de prospectus final associé à l »offre (le « supplément ») sera déposé auprès des commissions des valeurs mobilières dans chaque province du Canada, sauf au Québec, et auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (la « SEC ») dans le cadre d »une déclaration d »inscription sur formulaire F-10, en sa version modifiée, qui a été déclarée valide par la SEC le 19 mars 2019, conformément au régime d »information multinational établi entre le Canada et les États-Unis.

Le supplément et le prospectus de base l »accompagnant contiennent des informations détaillées importantes au sujet de l »offre. Le supplément et le prospectus de base l »accompagnant peuvent être consultés gratuitement sur SEDAR à l »adresse www.sedar.com et sur EDGAR à l »adresse www.sec.gov. Des copies du supplément et du prospectus de base l »accompagnant peuvent également être obtenues auprès de BofA Merrill Lynch NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, NC 28255-0001, attn : Prospectus Department, ou par email à l »adresse dg.prospectus_requests@baml.com, auprès de Citigroup Global Markets Inc., c/o Broadridge Financial Solutions, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY 11717, ou par téléphone : (800) 831-9146, auprès de Credit Suisse Securities (USA) LLC, attention : Prospectus Department, Eleven Madison Avenue, 3rd Floor, New York, NY 10010 ; tél. : 1-800-221-1037, ou par email à l »adresse usa.prospectus@credit-suisse.com, ou après de RBC Capital Markets 180 Wellington Street West, 8thFloor, Toronto, ON M5J 0C2, attn : Simon Yeung, ou par téléphone : (416) 842-5349, ou par email à l »adresse simon.yeung@rbc.com. Les investisseurs potentiels doivent lire le supplément et le prospectus de base l »accompagnant ainsi que les autres documents déposés par la société avant de prendre une décision d »investissement.

Le présent communiqué de presse ne constitue ni une offre de vente ni la sollicitation d »une offre d »achat, et il n »y aura aucune vente de ces titres dans une province, un État ou une juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l »inscription ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette province, de cet État ou de cette juridiction.

À propos de CannTrust 

CannTrust est un producteur agréé de cannabis à usage médical et récréatif, réglementé au niveau fédéral au Canada. Fondée par des pharmaciens, CannTrust met ses plus de 40 ans d »expérience dans le domaine pharmaceutique et des soins de santé au service du secteur du cannabis médical et répond aux besoins de plus de 69 000 patients médicaux avec ses produits séchés, ses extraits et ses gélules. La société exploite ses installations de récolte perpétuelle de Niagara à Pelham, dans l »Ontario, et prépare et emballe son portefeuille de produits dans son centre d »excellence de fabrication à Vaughan, dans l »Ontario.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des « informations prospectives » au sens de la législation canadienne sur les valeurs mobilières et des « énoncés prospectifs » au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis et d »autres lois américaines applicables sur le principe de « sphère de sécurité » (« safe harbor »), qui reposent sur les attentes, les estimations, les projections, les hypothèses, les convictions internes actuelles et les points de vue de CannTrust concernant des événements futurs. Les informations prospectives et les énoncés prospectifs peuvent être identifié(e)s par l »utilisation d »une terminologie prospective telle que « s »attend à », « probable », « peut », « sera », « devrait », « a l »intention de », « prévoit », « potentiel », « proposé », « estime » et autres termes similaires, y compris les formes négatives et variations grammaticales de ceux-ci, ou par des déclarations indiquant que certaines conditions ou certains événements « pourraient », « devraient » ou « vont » se produire, ou encore par des débats concernant les stratégies.

Les informations prospectives et les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse incluent des déclarations relatives aux projets de la société visant à mener l »offre à bien et à l »utilisation envisagée du produit de cette offre. Rien ne garantit que la société sera en mesure de conclure l »offre aux conditions prévues, voire de la conclure du tout. Les informations prospectives et les énoncés prospectifs impliquent nécessairement des risques connus et inconnus, notamment, sans toutefois s »y limiter, les déclarations relatives à l »offre proposée et aux conditions de cette offre ; à l »utilisation du produit de l »offre ; aux risques associés à la conjoncture économique générale ; aux événements défavorables dans l »industrie ; à la perte de marchés ; aux évolutions législatives et réglementaires futures au Canada, aux États-Unis et ailleurs ; au secteur canadien du cannabis en général ; et à la capacité de CannTrust à mettre en œuvre ses stratégies commerciales.

Toute information prospective et tout énoncé prospectif n »est valable qu »à la date à laquelle elle/il est formulé(e) et, à moins que la loi ne l »exige, CannTrust n »est pas tenue de mettre à jour ni de revoir ses informations prospectives ou ses énoncés prospectifs à la lumière de nouvelles informations, d »événements futurs ou autres. De nouveaux éléments peuvent faire surface de temps à autre et il est impossible pour CannTrust de prévoir l »ensemble de ces éléments. À la lecture de ces informations prospectives et de ces énoncés prospectifs, les lecteurs sont priés de garder à l »esprit les facteurs de risques et autres mises en garde stipulés dans la Fiche d »information annuelle (« Annual Information Form », AIF) de CannTrust, datée du 28 mars 2019, déposée auprès des instances de régulation canadiennes compétentes en matière de valeurs mobilières sur SEDAR, à l »adresse www.sedar.com, et sous la forme du formulaire de rapport annuel 40-F en vertu du Securities Exchange Act de 1934 des États-Unis, en sa version modifiée, auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis sur EDGAR, à l »adresse www.sec.gov. Les facteurs de risques et autres facteurs consignés dans l »AIF pourraient entraîner des différences significatives entre les événements ou résultats réels et ceux décrits dans les différents énoncés prospectifs ou informations prospectives.

La Bourse de Toronto (TSX) et la Bourse de New York (NYSE) n »assument aucune responsabilité quant à l »adéquation ou à l »exactitude du présent communiqué.

Pour de plus amples informations ou pour planifier un entretien, veuillez contacter : relations avec les médias : Sybil Eastman, tél. : 1-888-677-1477, media@canntrust.ca ; relations avec les investisseurs : Marc Charbin, 416-467-5229, investor@canntrust.ca

VAUGHAN, Ontario, 3 mai 2019 /PRNewswire/ — CannTrust Holdings Inc. (« CannTrust » ou la « société ») (TSX : TRST) (NYSE : CTST) a annoncé aujourd »hui l »établissement des prix de son offre publique garantie précédemment annoncée visant 36 363 636 actions ordinaires au prix de vente public de 5,50 USD par action. La société vendra 30 909 091 actions ordinaires dans le cadre de l »offre qui assurera à la société un produit brut total de 170 millions de dollars US avant déduction des escomptes et des commissions de prise ferme ainsi que des autres frais associés à l »offre, et certains actionnaires (les « actionnaires vendeurs ») vendront 5 454 545 actions ordinaires. Dans le cadre de l »offre, la société et les actionnaires vendeurs ont accordé aux preneurs fermes une option d »achat de 30 jours de 4 636 363 et 818 182 actions ordinaires supplémentaires, respectivement, au prix de l »offre publique, déduction faite de l »escompte de prise ferme.

Read Full Article

Ce programme innovant prévoit le remboursement de la thérapie TLD en France 

MINNEAPOLIS, 2 mai 2019 /PRNewswire/ — Nuvaira, qui met au point des stratégies thérapeutiques innovantes pour traiter les maladies pulmonaires obstructives, a été agréée par la Haute Autorité de Santé (HAS, l »agence française d »évaluation des technologies de la santé) dans le cadre de son programme Forfait Innovation. Ce programme vise à faire adopter rapidement des dispositifs médicaux innovants présentant un fort potentiel afin d »améliorer les résultats cliniques, dans le but d »accélérer l »accès à de nouvelles thérapies importantes.

Le Forfait Innovation est un programme unique en France qui finance l »accès à des thérapies innovantes pendant la collecte continue de données cliniques et/ou médico-économiques afin de permettre à la HAS d »évaluer intégralement les performances et la valeur clinique d »une thérapie. Parmi les critères stricts du programme figurent la nouveauté, l »état précommercial, la sécurité avérée et le potentiel clinique à répondre à un besoin médical non satisfait. Le programme exige également une étude clinique prospective robuste visant à confirmer la sécurité et l »efficacité au sein d »une population de patients bien caractérisée. L »étude pivot randomisée à double insu par simulation AIRFLOW-3 de Nuvaira (NCT03639051) est la première étude interventionnelle de la BPCO à cibler une réduction des exacerbations BPCO comme critère d »évaluation principal.

En février, Nuvaira, en collaboration avec l »agence conseil de remboursement MediTech Access et les principaux leaders d »opinion des CHU de Grenoble et de Reims, ont déposé un dossier de données précliniques et cliniques, présentant les résultats sur un an de son étude randomisée par simulation AIRFLOW-2. La HAS considère qu »AIRFLOW-3 apporte suffisamment la confirmation de la sécurité et de l »efficacité de la TLD. Dans le cadre du programme Forfait Innovation, les coûts pour les patients français participant à AIRFLOW-3 dans huit CHU à travers la France, y compris les coûts des cathéters de TLD, seront remboursés. Ces centres peuvent continuer à traiter les patients avec la thérapie TLD après leur inscription à l »étude, avec remboursement continu, jusqu »à ce que les résultats de l »étude AIRFLOW-3 soient disponibles.

« Nous sommes très heureux que les résultats de notre étude AIRFLOW-2 aient débouché sur un remboursement dans le cadre de ce programme innovant », explique le Dr Dennis Wahr, M.D., PDG de Nuvaira. « Nous pensons que les résultats de notre étude AIRFLOW-3 nous permettront de passer à un remboursement national permanent. »

« L »entrée du nef vagal dans le poumon contribue sensiblement aux symptômes et aux exacerbations chez les patients atteints de BPCO », explique le Dr Bruno Degano, MD, Ph.D., directeur de la médecine du poumon au CHU de Grenoble. « Le CHU de Grenoble est heureux d »être à la tête des efforts du pays en matière d »éducation et de recrutement pour AIRFLOW-3. »

À propos de Nuvaira
Nuvaira est une société privée qui a son siège à Minneapolis (Minnesota). Son système exclusif de dénervation des poumons dNerva® vise l »hyperréactivité des voies respiratoires, un fondement pathophysiologique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de l »asthme, à l »aide d »une procédure appelée « dénervation ciblée des poumons » (TLD). Nuvaira a mené à bien trois études cliniques : IPS-I/II, AIRFLOW-1 et, tout récemment, l »étude clinique randomisée à double insu par simulation AIRFLOW-2.

Le système de dénervation des poumons dNerva® a obtenu le marquage CE. Le système de dénervation des poumons dNerva® est en phase d »expérimentation clinique et n »est pas commercialisé aux États-Unis. Nuvaira et dNerva sont des marques déposées de Nuvaira, Inc. Rendez-vous sur www.Nuvaira.com.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/819841/Nuvaira_Logo.jpg

 

Read Full Article

BURLINGTON, Massachusetts, 1er mai 2019 /PRNewswire/ — Dimensional Insight®, fabricant de Diver Platform™, solution d »analyse et de gestion des données, a annoncé aujourd »hui les résultats d »une étude menée aux côtés de HIMSS Analytics portant sur 110 leaders principaux dans le domaine de la santé. L »étude a conclu que, bien que la plupart des organisations de santé aient affirmé utiliser les analyses dans les domaines cliniques, les projets purement cliniques ne constituaient pas un domaine d »intérêt prioritaire pour la plupart des organisations. Par exemple, seule 1 organisation sur 5 utilise actuellement les analyses en faveur de la santé des populations.

Les résultats de l »étude démontrent que :

  • 90 % des répondants déclarent utiliser les analyses dans les domaines cliniques.
  • Seuls 28,4 % des répondants utilisent les analyses pour apporter de l »efficacité aux projets de soins, 21,6 % les utilisent pour la santé des populations, et 10,8 % les utilisent pour la prise en charge des soins chroniques.
  • Parmi les organisations de santé n »ayant pas encore déployé les analyses mais prévoyant de le faire, seules 31,8 % affirment que la santé des populations se révélera un domaine d »intérêt prioritaire. 59,1 % affirment que l »efficacité des soins se révélera un domaine d »intérêt prioritaire.

En outre, l »étude a indiqué que les cliniciens (médecins et infirmiers) sont les personnes les moins habilitées au sein des organisations à promouvoir des décisions via l »utilisation des analyses.

  • Sur une échelle de 1 à 7 (1 = extrêmement faible, 7 = extrêmement élevé), le score moyen des parties prenantes en matière de promotion des décisions via les analyses a atteint 5,17.
  • Sur cette échelle, les dirigeants du secteur de la santé ont octroyé la note de 4,39 au personnel clinique (soit une note 15,1 % inférieure à la moyenne).

« Bien que cela soit rarement le cas à ce stade, les cliniciens utiliseront efficacement les données dans le cadre du processus décisionnel dès lors qu »elles seront intégrées à leurs flux de travail », a déclaré George Dealy, vice-président des solutions de santé chez Dimensional Insight. « Les projets que les organisations de santé peuvent adopter plus facilement sont ceux qui sont susceptibles d »utiliser des données cliniques – telles que l »amélioration des réadmissions – tout en se focalisant sur l »amélioration des processus présentant des implications financières, plutôt que sur ceux améliorant directement les soins aux patients. »

Pour en savoir plus, téléchargez l »étude complète à l »adresse : https://www.dimins.com/white-papers/himss-clinical-analytics/.

À propos de Dimensional Insight

Dimensional Insight® est un fournisseur leader de solutions d »analyse et de gestion des données, qui offre une gamme complète de capacités allant de l »intégration des données à la modélisation, en passant par les rapports complexes, les analyses et les tableaux de bord. La société a remporté à six reprises un prix Best in KLAS dans la catégorie renseignements commerciaux de santé et analyses, se positionnant dernièrement à la première position en 2019. Créée en 1989, Dimensional Insight possède plusieurs milliers de sociétés clientes à travers le monde.

 

L »étude révèle que les cliniciens sont moins habilités que les dirigeants pour prendre des décisions basées sur les données via les analyses

Read Full Article

Nouvelles informations sur l »étude combinée de phase I/II du MRx0518 avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab)

Dans l »étude combinée de phase I/II du MRx0518 avec le *KEYTRUDA® menée en collaboration avec Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ., États-Unis et la collaboration stratégique de 4D avec MD Anderson, le premier patient ayant participé vient de compléter le Cycle 1 de la Partie A de l »étude sans toxicité limitant la dose. Il s »agit d »une étude ouverte qui recrutera jusqu »à 132 patients atteints de divers types de cancers métastatiques (tels que le cancer bronchique non à petites cellules, le carcinome rénal, le cancer de la vessie et le mélanome) après échec d »un traitement préalable anti-PD-1.  La Partie A de l »étude recrutera 12 patients avec évaluation de l »innocuité et de la tolérance comme principaux indicateurs de résultat. Les patients continueront à prendre le traitement avec des évaluations de suivi, notamment sur l »effet antitumoral de la combinaison. Le recrutement avance tel que prévu et nous prévoyons de compléter la Partie A avant fin 2019.  Dès lors, la Partie B de l »étude, dont le principal critère d »évaluation portera sur l »évaluation des bénéfices cliniques de la combinaison, pourra commencer.

Démarrage de l »étude de Phase I du MRx0518 en tant que monothérapie néo-adjuvante

De plus, notre étude de phase I du MRx0518 en tant que monothérapie néo-adjuvante vient de commencer. Cette étude de phase I contrôlée sous placebo menée à l »Imperial College de Londres évaluera le MRx0518 en tant que monothérapie néo-adjuvante chez un maximum de 120 patients non prétraités atteints de tumeurs solides (telles que le mélanome, le cancer de la prostate, du sein, des ovaires, de l »urètre/la vessie, du rein, du poumon et de la tête et du cou), devant subir une intervention chirurgicale en traitement de première instance. Les principaux critère d »évaluation de l »étude porteront sur l »innocuité et la tolérance ; les critères d »évaluation secondaires seront la réponse tumorale, la survie, les biomarqueurs immunologiques et les profiles du microbiome. Le chercheur principal de cette étude est le Dr. Jonathan Krell.

Cette étude s »appuie sur les données récemment publiées concernant le mécanisme d »action du MRx0518, où il a été remarqué que la flagelline bactérienne (un composant spécifique de la bactérie MRx0518) interagit avec les récepteurs TLR5 de l »hôte en tant que médiateur de ce processus. Il a déjà été démontré que les TLR5 jouent un rôle dans la réponse de l »organisme au cancer. L »oncologie est un domaine de développement essentiel à 4D, qui prouve son engagement envers ce domaine thérapeutique en mettant l »accent sur le développement de programmes cliniques dans cet espace.

Outre l »étude en monothérapie, une étude combinée de phase I/II du MRx0518 en association au Keytruda®, menée en collaboration avec Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ., États-Unis, chez des patients en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs PD-1 progresse comme prévu.  L »oncologie est un domaine de développement essentiel à 4D, qui prouve son engagement envers ce domaine thérapeutique en mettant l »accent sur le développement de programmes cliniques dans cet espace.

Duncan Peyton, président-directeur général de 4D, a commenté : « Nous sommes ravis des progrès cliniques réalisés par notre programme oncologique. Le premier patient à compléter le Cycle 1 sans toxicité limitant la dose nous permet d »affirmer que nous pourrions être en mesure de publier les premiers résultats de cette étude cette année. Le lancement de l »étude en monothérapie renforce de manière significative notre compréhension du potentiel du MRx0518 sur l »effet du traitement de divers domaines en cancérologie. Pour la première fois, la conception novatrice de cette étude permettra d »évaluer les effets immunologiques anti-cancéreux d »un biothérapeutique vivant dans le traitement de patients non prétraités qui ne recevront pas de thérapie concomitante. Nous envisageons la recherche continue et notre investigation sur les mécanismes d »action de nos produits biothérapeutiques vivants comme essentielles à leur développement clinique à venir et à l »obtention d »une autorisation réglementaire pour l »établissement de notre franchise en oncologie. »

À propos de 4D

Fondée en février 2014, la société 4D est un leader mondial du développement de biothérapeutiques vivants, une catégorie de médicaments novatrice et émergente, définis par la FDA comme produits biologiques contenant un organisme vivant, tel qu »une bactérie, servant à la prévention, au traitement ou à la guérison d »une maladie. 4D a créé une plateforme propriétaire qui identifie de façon rationnelle les nouvelles bactéries grâce à une compréhension approfondie de la fonction et des mécanismes. Tous les produits biothérapeutiques vivants de 4D sont des souches de bactérie uniques administrées par voie orale, présentes naturellement dans un intestin humain sain. 4D mène actuellement trois études cliniques, une étude de phase II sur le Blautix dans le syndrome du côlon irritable, une étude combinée de phase I/II sur le MRx0518 en association au Keytruda® dans les tumeurs solides et une étude de phase I sur le MRx0518 comme thérapie néo-adjuvante chez les patients atteints de tumeurs solides. D »autres programmes ciblés portent sur des domaines thérapeutiques tels que l »asthme et les maladie du SNC. 

À propos du cancer

Le cancer couvre un ensemble de maladies impliquant une croissance cellulaire anormale qui peuvent envahir ou se répandre dans diverses parties de l »organisme. À l »échelle mondiale, on estime à environ 18 millions le nombre de nouveaux cas en 2018 et que presque 10 millions de personnes sont décédées du cancer, ce qui en fait la première cause de mortalité dans le monde. On s »attend à ce que le nombre de nouveaux cas de cancer augmente à 23,6 millions par an d »ici à 2030. Le marché mondial des médicaments oncologiques devrait atteindre 111,9 milliards de dollars d »ici à 2020.

Le microbiome a été impliqué dans le traitement du cancer et la réponse à cette maladie dans plusieurs contextes cliniques y compris dans la chimiothérapie standard.  Il a été démontré que le profil microbiologique des patients favorise la réponse au traitement anti-PD-1 dans le cadre du mélanome et du cancer bronchique non à petites cellules. 

À propos du MRx0518

Le MRx0518 a fait preuve d »une efficacité tenace en tant qu »agent immunostimulant et anti-tumoral dans de nombreux modèles de tumeurs tels que le cancer du sein, le carcinome rénal et le cancer du poumon, tant en monothérapie qu »en association. Le MRx0518 agit à la fois sur le système immunitaire inné et adaptatif pour induire une réponse immédiate du récepteur TLR-5.

En 2019, la société étudie le MRx0518 dans divers domaines cliniques de cancérologie. En collaboration avec Merck, Sharpe & Dohme (Merck & Co. Inc), le MRx0518 est actuellement évalué dans une étude ouverte de phase I/II en association avec Keytruda® chez les patients atteints de tumeurs solides après échec d »un traitement préalable anti-PD-1. Une étude randomisée, contrôlée sous placebo de phase I du MRx0518 en tant que monothérapie néo-adjuvante dans le traitement des tumeurs solides a également commencé.

Pour tout complément d »information, veuillez consulter le site https://www.4dpharmaplc.com/

Pour de plus amples informations, veuillez contacter :

Duncan Peyton
 
Président-directeur général de 4D
+44(0)113 895 0130

Fay Weston
Directrice des relations investisseurs
+44(0)7990 381713

 

LEEDS, Angleterre, 29 avril 2019 /PRNewswire/ — 4D pharma plc (AIM : DDDD), laboratoire pharmaceutique à la tête du développement de biothérapeutiques vivants, a annoncé aujourd »hui une mise à jour sur le progrès clinique de son biothérapeutique oncologique vivant expérimental dénommé MRx0518.

Read Full Article

 

 

La molécule d »Alchem est la seule digoxine micronisée disponible à l »échelle mondiale qui relève le défi de la formulation du micro-dosage et résout les problèmes d »impureté et de stabilité à long terme liés à ce médicament pour le cœur. La digoxine est généralement administrée pour traiter diverses maladies cardiaques, dont la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire et l »insuffisance cardiaque. La micronisation de la digoxine, normalement effectuée pour obtenir l »homogénéité, la dissolution et la disponibilité biologique de la formulation, avait précédemment mené à une durée de conservation courte et peu pratique (entre 12 et 24 mois) et à la formation d »impuretés.

Raman Mehta, PDG et Président d »Alchem, a déclaré depuis les bureaux européens d »Alchem à Genève (en Suisse) : « Nos innovations en matière de processus signifient que, pour la première fois après que Boehringer Ingelheim ait annoncé en 2014 la fin de la production de digoxine micronisée et de son approvisionnement sur le marché, les fabricants de médicaments peuvent être assurés de l »approvisionnement et de la stabilité de cet important IAP de niche. » Raman Mehta a poursuivi : « Nos clients peuvent désormais formuler la digoxine à la distribution de la taille des particules (PSD) optimale avec une molécule qui est stable pour le transport, stable pour le stockage pendant un an à température ambiante (entre 15 et 25 degrés Celsius) et stable pour l »entreposage au froid pendant 4 ans (entre 3 et 8 degrés Celsius). Nous nous attendons pour le moins à allonger la durée de conservation à 5 ans d »ici à 2020 sur la base des études actuelles.

La digoxine micronisée d »Alchem conforme à la pharmacopée européenne, qui a été développée par l »équipe R&D de la société à l »aide d »une technique de traitement inventive (brevet déposé), respecte la monographie stricte de la pharmacopée européenne et est couverte par le Certificat de conformité européen délivré par la Direction européenne de la qualité du médicament et des soins de santé(EDQM). Cette technique inventive de production nous a permis de faire concorder la phénolsulfonephtaléine (PSP) du produit princeps Lanoxin à peu près aux mêmes coûts de production que notre produit standard, la digoxine (non-micronisée). Le site de production de pointe situé à Ballabhgarh en Inde a été audité et approuvé par le ministère français de la Santé pour la fabrication de digoxine pour le compte de l »EQDM.

À propos d »Alchem International
Alchem International est une société privée qui a été créée en 1983. Il s »agit d »une société pionnière spécialisée dans les produits phytochimiques, avec près de 40 ans d »expérience dans la fourniture d »ingrédients actifs dérivés des plantes aux secteurs pharmaceutique, nutraceutique et cosmétique partout dans le monde.

(Logo : https://mma.prnewswire.com/media/875970/Alchem_Logo.jpg)

Coordonnées de contact pour les médias :
Robin Ward
Sales and Marketing Director – Alchem Europe SA
rward@alchemeurope.com
Tél. fixe : +41-91-604-6921
Portable : +41-79-682-6621

GENÈVE, 25 avril 2019 /PRNewswire/ — Alchem International Private Limited (« Alchem »), une société pharmaceutique privée spécialisée dans la production d »ingrédients pharmaceutiques actifs (IAP) dérivés des plantes , a annoncé aujourd »hui le lancement de sa plateforme propriétaire de digoxine micronisée.

Read Full Article

 La croissance internationale de SciBite est le fruit de l »adoption de son logiciel sémantique révolutionnaire par les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde. Ses ventes à l »étranger ont considérablement augmenté d »une année sur l »autre, passant de 316 000 livres britanniques à 2,3 millions, pour atteindre les 645 % au total.

Fondée en 2013 et basée au Royaume-Uni sur le Genome Campus à Hinxton, dans le Cambridgeshire, la société exerce ses activités dans le monde entier depuis ses bureaux aux États-Unis et au Japon. SciBite poursuit sa croissance rapide et prévoit d »augmenter sa masse salariale de 30 % d »ici la fin de 2019.

« Notre technologie permet à nos clients de transformer un texte auparavant inutilisable, bien que pertinent sur le plan scientifique, en données de haute qualité lisibles par machine. Nous avons établi de solides relations commerciales avec les principales entreprises du secteur des sciences de la vie dans le monde. Notre approche offre une valeur ajoutée significative à de nombreux services de ces entreprises, du stade de découverte au stade de développement. », a déclaré Rob Greenwood, PDG de SciBite.

Dans un contexte de croissance rapide et de compréhension de la valeur de l »intelligence artificielle et des solutions d »apprentissage automatique, la première étape essentielle de toute stratégie numérique réussie consiste à fournir des données propres et détaillées qu »une machine pourra interpréter.

« Nous n »aurions pas pu remporter ce prix sans l »ensemble des employés dévoués de SciBite et sa fantastique clientèle. Ce Prix de la Reine est l »un des moments dont SciBite restera la plus fière. Il demeurera à jamais gravé dans nos mémoires. », a déclaré Lee Harland, fondateur et directeur de la stratégie de SciBite.

À propos des Prix de la Reine
Cette année, 201 entreprises britanniques ont été récompensées pour leur contribution dans les domaines du commerce international, de l »innovation, du développement durable et de la promotion des opportunités (via la mobilité sociale). Les Prix de la Reine ont été créés en 1965 et ont depuis lors récompensé plus de 7 000 entreprises. Cliquez sur lien suivant pour en savoir plus sur la prochaine édition des Prix de la Reine.

À propos de SciBite
SciBite est une société de logiciel sémantique primée qui offre une approche basée sur les ontologies pour transformer un contenu non structuré en données propres et lisibles à la machine. Apportant son soutien aux 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques avec des cas d »utilisation couvrant les sciences de la vie, SciBite équipe ses clients d »une suite de technologies API rapides, flexibles et déployables, ce qui en fait un élément critique des stratégies reposant sur des données scientifiques. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site : www.scibite.com.

Contact presse :
Lauren Barham, responsable marketing
lauren@scibite.com
+44(0)1223-786-129

Logo : http://mma.prnewswire.com/media/617446/SciBite_Logo.jpg

 

CAMBRIDGE, Angleterre, 23 avril 2019 /PRNewswire/ — SciBite a annoncé aujourd »hui être le lauréat du Prix de la Reine dans la catégorie commerce international, la plus haute distinction décernée aux entreprises du Royaume-Uni. SciBite est récompensée pour la croissance exceptionnelle à court terme de ses ventes à l »étranger au cours des trois dernières années.

Read Full Article

Le test de dosage des IgE totales dans les larmes Allereye® est le seul test destiné à une utilisation sur le site de soin, rapide et non invasif pour le traitement de la conjonctivite allergique.

ACTON, Massachusetts, 9 avril 2019 /PRNewswire/ — Bluejay Diagnostics, Inc. (Bluejay) a le plaisir d »annoncer qu »elle a obtenu le marquage CE pour son test de dosage des IgE totales dans les larmes Allereye®. Allereye, un dispositif de dosage sur site de soin (point-of-care, POC) approuvé par la FDA, offre aux fournisseurs de soins de santé une solution rentable, non invasive, fiable et facile à utiliser pour faciliter le diagnostic de la conjonctivite allergique. Bluejay prévoit de lancer ce produit au deuxième trimestre 2019 dans toute l »Europe et le Moyen-Orient.

« Nous sommes ravis d »avoir obtenu le marquage CE pour Allereye, a déclaré Arthur L. Loomis, membre du conseil d »administration de Bluejay. « Cette approbation nous permettra d »introduire un test sur site de soin indispensable dans l »Union européenne et au Moyen-Orient. Chaque année, des millions de personnes dans le monde entier consultent leurs médecins pour traiter une conjonctivite. Jusqu »à présent, les tests de diagnostic étaient très invasifs et coûteux en temps et en argent. Allereye est un test peu invasif, rapide et économique. C »est tout simplement plus pratique et confortable pour les patients et les soignants. »

Allereye permet de confirmer la présence d »IgE totales dans les larmes. Développé sur une plateforme technologique de conception unique, Allereye permet une détection non invasive et rapide (15 minutes) des IgE sur le site de soin afin de diagnostiquer les réactions allergiques oculaires. Une telle détection sur le site de soin pourrait éviter le recours à un traitement inutile de la sécheresse oculaire et un traitement antibiotique inutile.

Svetlana Dey, présidente de Bluejay, a ajouté : « Après avoir reçu des commentaires très positifs de la part des médecins et des patients américains, nous sommes convaincus qu »Allereye s »avèrera tout aussi utile aux patients en Europe et au Moyen-Orient. »

L »intérêt pour la conjonctivite, communément appelée « yeux rouges », a augmenté au cours des dernières années en raison de sa prévalence croissante, de la hausse du coût des soins et de son impact sur la qualité de vie des patients. Les « yeux rouges » associés aux allergies virales et bactériennes présentent souvent des symptômes similaires, ce qui conduit une fois sur deux à un diagnostic inexact et amène les patients à s »absenter inutilement de leur lieu de travail, de leur école ou de leurs activités de loisirs.

Actuellement, environ deux personnes sur cinq dans le monde souffrent de conjonctivite allergique. Les yeux qui piquent sont le symptôme le plus commun. La conjonctivite allergique saisonnière est la forme la plus courante, car les symptômes sont associés à des aéroallergènes spécifiques. La conjonctivite allergique pérenne sévit toute l »année et est souvent causée par des acariens, des moisissures et des squames d »animaux.

À propos de Bluejay Diagnostics, Inc.

Bluejay Diagnostics, Inc. développe, fabrique et commercialise des tests de diagnostic médical destinés à une utilisation sur le site de soin et faciles à utiliser. La société propose de nombreux produits économiques non invasifs approuvés par la FDA, y compris le dosage des IgE totales dans les larmes Allereye® utilisé pour faciliter le diagnostic de la conjonctivite allergique, un test urinaire de dépistage du VIH-1 et un test de confirmation du VIH-1. Bluejay, dont le siège se trouve à Acton, dans le Massachusetts, continue de mettre sa plateforme propriétaire innovante à profit pour développer de nouveaux produits pour les marchés du diagnostic mal servis.

Toute déclaration prospective est soumise à des risques et à des incertitudes. Les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats prévus.

Contact : Jeffrey Aidt
Directeur principal, marketing d »entreprise
Tél. : 1 978 631 4870
Email : Jeffrey.Aidt@Bluejaydx.com

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/471060/Bluejay_Logo.jpg

[[[tasteofexc

Read Full Article

Cette présentation de la NDA est étayée par une étude de phase 3 réalisée avec succès précédemment chez 137 patients atteints de cancer de la prostate avancé où le traitement par injection de LMIS 50 mg tous les 6 mois s »est avéré efficace, sûr et bien toléré.  

« C »est un jour de fierté pour Foresee, car notre soumission de NDA représente l »aboutissement d »années de dévouement et de travail acharné de notre équipe et de ses proches collaborateurs, ainsi que des efforts considérables de nos chercheurs, fournisseurs de services et patients », a déclaré le Dr Ben Chien, fondateur et président exécutif de Foresee. « Alors que nous franchissons cette étape importante vers une éventuelle approbation réglementaire aux États-Unis, notre principal objectif à court terme est d »établir un partenariat avec un acteur commercial puissant qui lancera avec succès notre franchise FP-001/LMIS aux États-Unis. »

À propos de Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

Foresee est une société biopharmaceutique basée à Taïwan et aux États-Unis, cotée à la bourse de Taipei. Les efforts déployés par Foresee en matière de R et D se concentrent sur deux domaines clés : sa plateforme unique de délivrance de dépôts de formulations injectables stabilisées (SIF), et de produits pharmaceutiques dérivés ciblant les marchés spécialisés, ainsi que ses programmes NCE transformateurs précliniques et cliniques uniques, qui ciblent les domaines de maladies présentant d »importants besoins non satisfaits. Le portefeuille de produits de Foresee comprend des programmes au stade de développement avancé et précoce, parmi lesquels : le FP-001, 6 mois et 3 mois, des versions stables prêtes à l »emploi de dépôt de mésylate de leuprolide pour injection, dont les dépôts réglementaires sont prévus pour l »année 2019 ; le FP-025, un inhibiteur oral de MMP-12 hautement sélectif ciblant les maladies inflammatoires et fibreuses, qui s »oriente actuellement vers une étude de validation de concept de phase 2 ; le FP-045, un activateur allostérique oral à petites molécules hautement sélectif de l »ALDH2, une enzyme mitochondriale, pour lequel une étude de phase 1 b/2 est actuellement en cours de planification (anémie de Fanconi ; maladies à médiation mitochondriale) ; et le FP-004, un nouveau produit de dépôt injectable par voie sous-cutanée en cours de développement pour le traitement du trouble et la douleur de l »usage des opioïdes. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.foreseepharma.com

TAIPEI, Taiwan, 1er avril 2019 /PRNewswire/ — Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) (« Foresee »), a annoncé aujourd »hui avoir soumis à la Food and Drug Administration américaine une demande d »enregistrement d »un nouveau médicament (NDA) 505 (b) (2) pour le LMIS 50 mg, une formulation dépôt prêt à l »emploi pour une durée de 6 mois de mésylate de leuprolide. La demande vise à obtenir l »approbation de l »utilisation de ce produit pour le traitement palliatif du cancer avancé de la prostate.

[[[tasteofexc

Read Full Article

Une enquête internationale, menée auprès de 20 000 médecins dans six pays, révèle que les praticiens français se classent dans le top 3 des médecins souffrant de burnout et de dépression.

NEW YORK, 14 février 2019 /PRNewswire/ — Le rapport de Medscape montre comment l »épuisement professionnel et la dépression ont un effet important sur la communauté médicale, en France mais aussi dans le monde. 20 000 médecins de six pays (France, Allemagne, Portugal, Espagne, États-Unis et Royaume-Uni) ont répondu à l »enquête. Les résultats ont révélé que plus d »un sur trois (37 %) se sentait épuisé et un sur dix (10 %) faisait l »expérience d »épuisement professionnel et de dépression. Parmi l »ensemble des réponses recueuillies à l »occasion de cette enquête, la France figure dans le top 3 des pays souffrant le plus de dépression et / ou d »épuisement professionnel (burnout).

L »épuisement professionnel et la dépression, une affection inégale des médecins en Europe

Les médecins portugais, espagnols et français ont déclaré des taux d »épuisement plus élevés que leurs homologues des autres pays (47 %, 43 % et 42% respectivement), tandis que ceux du Royaume-Uni et des États-Unis affichaient des niveaux respectifs de 32 % et 40 %. En revanche, les médecins allemands ont été les moins épuisés à 21%. En ce qui concerne la dépression, toutefois, près d »un médecin allemand sur quatre a déclaré être déprimé (24 %), suivi des médecins français avec 6 % déclarant être sous dépression. Pour une vaste majorité, le burnout contribue de façon directe à leur état dépressif.

Des médecin fatigués mais « heureux » dans leur vie personnelle… sauf en France

Les docteurs français sont les moins heureux dans leur vie avec un déséquilibre fort entre vie professionelle et vie personnelle.  La plupart des médecins des six pays interrogés rapportent que le mécontentement au travail est le facteur clé de l »épuisement professionnel et de la dépression ; la plupart des médecins a déclaré être « extrêmement heureux » dans leur vie personnelle, atteignant 65% en Espagne et 50% au Portugal. Les médecins en France étaient l »exception, avec un tiers seulement déclarant être heureux avec leur vie personnelle.

C »est au Royaume-Uni que les effets du burnout se fait le plus sentir, un quart (25 %) d »entres-eux ayant déclaré que l »impact était si grave qu »ils envisageaient d »abandonner complètement la médecine. Les médecins français figurent, eux, en troisième place et affirment également que l »épuisement professionnel leur donnaient envie de quitter la profession.

Pour plus de résultats, consultez le rapport complet sur Medscape:https://www.medscape.com/2019-global-burnout 

Rapport français : https://francais.medscape.com/diaporama/33000161?faf=1

Les raisons du burnout

L »épuisement professionnel était lié à des tâches bureaucratiques excessives (les taux de réponse allaient de 47 % au Royaume-Uni et en Espagne, à 56 % aux États-Unis et au Portugal), les heures de travail étaient trop longues (26 % en Espagne, 51 % au Portugal et 45 % pour la France), et un manque de respect de la part des administrateurs et des employeurs (25% aux États-Unis, 40% au Portugal et  36% en France, toujours dans le top trois de l »enquête). Des frustrations liées aux systèmes de soins de santé locaux sont également apparues – les médecins britanniques ont indiqué que la réglementation et un manque d »autonomie (25 % respectivement) étaient des facteurs déterminants de l »épuisement professionnel. Les médecins espagnols ont estimé qu »une compensation insuffisante était un facteur important (56 %) et les médecins français critiquent un manque de prise en considération par le gouvernement.

La majorité des médecins a déclaré qu »ils n »avaient pas fait appel à un professionnel de l »épuisement professionnel et / ou de la dépression (58 %), pour des raisons allant de « symptômes peu graves » (46 %) à « trop de travail pour y remédier » (33 %) ou en pensant qu »ils pourraient « gérer la situation sans aide professionnelle » (38 %).

En plus d »examiner les causes professionnelles sous-jacentes de l »épuisement professionnel et de la dépression, le rapport a également examiné le mode de vie des médecins. En dépit des conseils donnés aux patients, les médecins ont admis des activités physiques peu fréquentes (2% à 11 % par jour). Un sur cinq (21 %) en France et un quart (24 %) au Portugal ont avoué ne pas faire de l »exercice.

«Le premier rapport de comparaison global de Medscape sur l »épuisement professionnel des médecins et la dépression montre que beaucoup trop de personnes souffrent d »épuisement professionnel, principalement à cause d »une bureaucratie excessive», a déclaré Véronique Duqueroy, directrice de la rédaction de Medscape Global, et co-auteur du rapport. «La plupart des médecins ne bénéficient d »aucune aide sur leur lieu de travail et dans certains cas envisagent quitter la médecine comme étant la seule solution. De toute évidence, notre rapport montre qu »il reste beaucoup à faire et qu »il est dans l »intérêt des médecins et de leurs patients d »améliorer les conditions de travail».

À propos des comparaisons entre l »épuisement professionnel et le style de vie des médecins dans le monde

Le sondage a été réalisé en ligne par Medscape (www.medscape.com). Environ 20 000 répondants de six pays (France, Allemagne, Portugal, Espagne, États-Unis et Royaume-Uni). Les médecins ont participé à un sondage en ligne de 10 minutes. Les données européennes ont été collectées du 25 avril au 19 juin 2018 et les données américaines du 19 juillet au 2 octobre 2017.

À propos de Medscape et WebMD

Medscape, une filiale de WebMD Health Corp., est la principale source d »informations cliniques, d »informations sur la santé et d »outils de point de soins pour les professionnels de la santé. Medscape offre aux spécialistes, aux médecins de premier recours et aux autres professionnels de la santé les informations médicales et les outils éducatifs les plus robustes et les mieux intégrés. Medscape Education (medscape.org) est la principale destination de développement professionnel continu. Il regroupe plus de 30 destinations spécialisées offrant des milliers de crédits gratuits, et des cours et autres programmes éducatifs destinés aux médecins, infirmières et autres professionnels de la santé.

WebMD Health Corp., une société Internet Brands, est le principal fournisseur de services d »information sur la santé, au service des consommateurs, des médecins, des professionnels de la santé, des employeurs et des régimes de soins de santé, par le biais de portails publics et privés, de plateformes mobiles et de publications axées sur la santé.

Le réseau de santé WebMD comprend les sites WebMD Health, Medscape, MedicineNet, eMedicineHealth, RxList, Medscape Education et d »autres sites WebMD en propriété.

WebMD®, Medscape®, CME Circle®, Medpulse®, eMedicine®, MedicineNet®, theheart.org® et RxList® sont parmi les marques commerciales de WebMD Health Corp. ou de ses filiales.

À propos de Internet Brands

Basée à El Segundo, Californie, Internet Brands® est une organisation de services de logiciels et de logiciels en ligne entièrement intégrée, centrée sur quatre catégories verticales à forte valeur ajoutée: santé, automobile, juridique et domicile / voyage. Les sites Web grand public primés de la société dirigent leurs catégories et servent plus de 250 millions de visiteurs par mois, tandis qu »une gamme complète d »offres de présence sur le Web a établi des relations profondes et à long terme avec les PME et les entreprises. La puissante plate-forme d »exploitation propriétaire d »Internet Brands offre la flexibilité et l »évolutivité nécessaires pour alimenter la croissance continue de l »entreprise. Internet Brands est une société du portefeuille de KKR et de Temasek. Pour plus d »informations, veuillez visitez www.internetbrands.com.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/484750/Medscape_Logo.jpg

Une nouvelle enquête de Medscape révèle que plus d »un médecin sur trois est en épuisement professionnel

[[[tasteofexc

Read Full Article

4D pharma plc (AIM : DDDD), la société pharmaceutique à la tête du développement de biothérapeutiques vivants, a annoncé aujourd »hui la publication d »un article décrivant le mécanisme et les puissants effets immuno-stimulants du MRx0518.

L »article intitulé « The flagellin of candidate live biotherapeutic Enterococcus gallinarum MRx0518 is a potent immunostimulant » (Lauté-Caly et al.) apparaît dans la section « Rapports scientifiques » de la revue Nature.

Des chercheurs de chez 4D ont démontré que le MRx0518 stimule les systèmes immunitaires inné et adaptatif et ont remarqué que la flagelline bactérienne – un composant spécifique de la bactérie MRx0518 – interagit avec les récepteurs TLR5 de l »hôte en tant que médiateur de ce processus. Il a déjà été démontré que les TLR5 jouent un rôle dans la réponse de l »organisme au cancer.

Alex Stevenson, le directeur scientifique de 4D, a commenté : « Cette publication illustre notre engagement qui consiste à mener des recherches de pointe sur le microbiome et souligne également l »importance d »une compréhension au niveau de la souche de la fonction et du mécanisme pour la sélection de candidats biothérapeutiques vivants en vue d »un développement clinique. »

4D mène actuellement plusieurs essais cliniques sur le MRx0518 dans plusieurs contextes. Le premier de ces essais – qui consiste en une étude combinée avec le Keytruda® menée en collaboration avec Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis, au MD Anderson Cancer Center – est ouvert aux candidatures.

Une copie de l »article est disponible ici : http://www.nature.com/articles/s41598-018-36926-8

A propos de 4D 

Fondée en février 2014, la société 4D est un leader mondial du développement de biothérapeutiques vivants, une catégorie de médicaments novatrice et émergente, définis par la FDA comme produits biologiques contenant un organisme vivant, tel qu »une bactérie, servant à la prévention, au traitement ou à la guérison d »une maladie. 4D a créé une plateforme propriétaire qui identifie de façon rationnelle les nouvelles bactéries grâce à une compréhension approfondie de la fonction et des mécanismes. Tous les produits biothérapeutiques vivants de 4D sont des souches de bactérie uniques administrées par voie orale, présentes naturellement dans un intestin humain sain. 4D mène une étude de phase II sur le syndrome du côlon irritable et une étude de phase I sur les tumeurs solides, et dirige des programmes portant sur des maladies telles que l »asthme et les maladies du système nerveux central. La société prévoit d »entamer trois études cliniques supplémentaires en 2019.

Pour plus d »informations, veuillez consulter le site https://www.4dpharmaplc.com/.

À propos du MRx0518 

Le microbiome a été impliqué dans le traitement du cancer et la réponse à cette maladie dans plusieurs contextes cliniques. Il a été démontré que le profil microbiologique des patients favorise la réponse au traitement anti-PD-1 dans le cadre du mélanome et du cancer bronchique non à petites cellules. MRx0518 a fait preuve d »une efficacité tenace en tant qu »agent immunostimulant et anti-tumoral dans de nombreux modèles de tumeurs tels que le cancer du sein, le carcinome rénal et le cancer du poumon. La société étudie le MRx0518 dans divers contextes cliniques liés au cancer en 2019.

Pour plus d »informations, veuillez contacter :
4D
Duncan Peyton, président-directeur général, +44(0)113-895-0130
Fay Weston, responsable des relations avec les investisseurs, +44(0)799-038-1713

LEEDS, Angleterre, January 29, 2019 /PRNewswire/ —

[[[tasteofexc

Read Full Article